Prueba de control Test Hélix para autoclaves.

El Test Hélix PCD (dispositivo de desafío de proceso) es utilizado como una prueba diaria para autoclaves hospitalarios de prevacío y para autoclaves de vapor Clase B para la comprobación de la penetración de vapor y gases inertes.

La prueba Hélix es una prueba fiable para detectar las cantidades más pequeñas de gases inertes y la capacidad de penetración de vapor.

La EN 285 especifica el Test Hélix PCD para esterilizadores de vapor cuando son utilizados principalmente para esterilizar cargas huecas.

La EN 867 Parte 5 describe una prueba de penetración de vapor basada en Hélix PCD como una prueba alternativa al Bowie & Dick para autoclaves de vapor Clase B.

El Test Hélix no reemplaza el monitoreo de rutina de los ciclos de esterilización. Esto debe hacerse mediante conjuntos de control de lote y/o con integradores en paquete.

Si todas las barras cambian al color final, el resultado será exitoso, lo que comprueba que el autoclave está funcionando correctamente. Por lo contrario, si una barra difiere del color final, indica una mala penetración del agente esterilizante, por lo tanto el autoclave no está funcionando correctamente ni se está consiguiendo una esterilización completa.

Características del Test Hélix:

• Indicador químico a base de agua, no tóxico
• Es de fácil lectura e interpretación
• Después del proceso de esterilización con vapor, el color rosa cambia a color oscuro
• Se garantizan 250 ciclos con el tubo
• Compatible con ISO 11140-1
• Con la función autoadhesiva, se puede utilizar como registro permanente con fines de trazabilidad

Parámetros físicos:

• Proceso: Vapor
• Dimensiones de la tira: 0,6cm x 13,50cm
• Embalaje: 250 tiras por paquete
• Indicador químico: Color inicial Rosa. Color de señal: Marrón oscuro / negro 100% libre de metales pesados tóxicos

Uso previsto:

Las tiras se utilizan en todos de esterilización por vapor.

Requisitos de la tira del proceso de vapor: 134°C 3,5 min. – 121 °C 15 min

Cumplimiento:

ISO 11140-1: 2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Indicadores químicos
ISO 13485:2016 Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad

Incluye:

• Tubo PCD
• 250 tiras de 6 marcadores

Instrucciones de uso:
Separa una tira del paquete de indicadores.

Inserta la prueba Steam PCD Hélix en el tubo Hélix doblándolo a través de la línea perforada que tiene en medio. El tubo de ensayo complica el proceso, el vapor debe pasar a través del tubo y llegar a la tira indicadora. Las 6 barras color rosa en la tira indicadora deben volverse negras.

Tras la exposición, el indicador pasará de color rosa a marrón oscuro/negro. El color de transición puede variar según la configuración de la carga, la duración y las condiciones de exposición. Una transición de color rosa a un tono marrón oscuro/negro proporciona una indicación de exposición.

 Si el color de la señal no se logra inmediatamente después de la exposición, permite que el indicador se airee durante 1 minuto. Si aún no se logra el color de la señal, esto indica que no se han cumplido las condiciones ideales de esterilización.